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制藥車間潔凈室你了解多少?

 更新日期:2023-03-29 點擊量:1338

制藥車間潔凈室你了解多少?

1、制藥車間潔凈室應滿足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產(chǎn)流程進行安置,盡量做到人流、物流的道路短捷,設備安置緊湊,還應按不一樣出產(chǎn)房間的壓差請求斷定潔凈分區(qū)規(guī)劃。  

2、潔凈室 無塵室(區(qū))內(nèi)只安置商品出產(chǎn)所要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

3、在滿足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下,宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室 無塵室(區(qū))接近空氣調(diào)節(jié)機房安置:空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路,并預留設備裝置口或修理口;為避免設備修理時對潔凈出產(chǎn)區(qū)的污染,平面安置時要思考便于修理辦理,有時可設量修理區(qū)。

5、避免交叉污染,特別是生物制藥用潔凈室 無塵室(區(qū))內(nèi).應根據(jù)潔凈室 無塵室內(nèi)商品的種類、件能特色、出產(chǎn)工藝及其設備的狀況和各出產(chǎn)房間的壓差請求等合理地進行平面安置。

二、制藥車間在線式塵埃粒子計數(shù)器選購方法

塵埃粒子計數(shù)器是潔凈室及相關受控環(huán)境檢測產(chǎn)品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數(shù)來判定潔凈度等級或受控環(huán)境是否滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求。塵埃粒子計數(shù)器的生產(chǎn)及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數(shù)器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數(shù)器在可測粒徑數(shù)量、采樣量、可測濃度、粒徑分辨率、計數(shù)效率等參數(shù)存在差異,如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產(chǎn)品尤為重要。

1、 用于受控環(huán)境潔凈度等級的判定,應選擇便攜式單機;用于生產(chǎn)流程中的24小時監(jiān)測,應選擇塵埃粒子計數(shù)傳感器或潔凈室動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)。

2、 需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物?

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、 產(chǎn)品每分鐘的采樣量是多少?

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、 擬購的產(chǎn)品需要哪些附加功能。

5、對儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據(jù)上述功能及要求,視各自的實際所需針對性選擇。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司--原蘇州長春電子儀器廠,專業(yè)從事塵埃粒子計數(shù)器潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)氣溶膠發(fā)生器與光度計其它潔凈環(huán)境測儀器的研發(fā)生產(chǎn),可為各個級別的凈車間標準要求及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術支持。


 


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